считали надуманным, а его изучением занимались единицы, давно прошли. Если на ночной карте страны светящимися точками отметить все научно-исследовательские центры, то она озарится ярким свечением. Однако это не значит, что недалеко от каждого из вас проводятся клинические испытания. Хотя в будущем такое вполне возможно.
Современные ученые продолжают изучать применение омализумаба и других биологических препаратов (таких, как дупилумаб) для ускорения иммунотерапии. Они разрабатывают методы лечения аллергии на молоко, арахис, красное мясо, моллюсков, древесные орехи, яйца, пшеницу и другие продукты. В данный момент Консорциум по изучению пищевой аллергии (CoFAR) проводит исследование OUTMATCH, целью которого является оценить эффективность сочетания ОИТ с омализумабом у пациентов, страдающих множественной аллергией. Также NIAID спонсирует исследование MOTIF (мониторинг Т-клеток в рамках пищевой аллергии), изучающее применение ОИТ для лечения аллергии на креветки и кешью.
Исследования пищевой аллергии проводятся постоянно и повсеместно. Полный список клинических испытаний, которые финансируются Национальными институтами здравоохранения (NIH) и другими федеральными агентствами, можно найти на сайте www.clinicaltrials.gov. В строке «Заболевание» наберите «пищевая аллергия», и сайт выдаст вам соответствующие исследования. На момент написания этой главы шел набор участников более чем в тридцать исследований пищевой аллергии. Местом их проведения были штаты Флорида, Калифорния, Пенсильвания, Вашингтон, Мэриленд, Колорадо, Огайо, Массачусетс, Арканзас, Айдахо, Северная Каролина, Мичиган, Аризона, Алабама и Иллинойс. Также на данный момент исследования иммунотерапии проводятся в Германии, Дании, Испании, Великобритании, Исландии, Нидерландах, Ирландии, Франции, Австрии, Израиле и Австралии.
Чтобы подобрать для себя подходящее исследование, первое, что нужно сделать, – это поговорить с терапевтом или аллергологом. Врач проконсультирует вас и поможет связаться с исследователями, которые должны будут рассмотреть вашу кандидатуру. А еще он должен сообщить вам о сопутствующих обстоятельствах. Вы сможете придерживаться обозначенного режима лечения на протяжении всего исследования? Родные поддерживают ваше решение? Вы готовы к появлению побочных реакций? Есть ли другие риски? Какова ваша цель?
Последний вопрос особенно важен. Главная и очевидная причина, по которой люди стремятся опробовать на себе экспериментальное лечение, – это неэффективность доступных вариантов. При этом со строго этической точки зрения причина участия в исследованиях должна заключаться в желании оказать содействие науке. Польза тестируемых методов лечения не доказана, а значит, никто не может дать гарантию, что они окажутся лучше стандартных (контрольная группа) или того, что готов предложить вам лечащий врач. Ввиду этого этические комитеты, следящие за проведением клинических испытаний, напоминают пациентам, что участие в исследовании и лечение – это не одно и то же. Как правило, пациенты подписывают договор-согласие и тем самым подтверждают, что осведомлены о цели испытаний.
Это совсем не значит, что от участия не стоит ждать пользы для здоровья. В отношении пищевой аллергии нет никакой альтернативы, кроме избегания. Как вы уже знаете, избегание помогает уклониться от аллергической реакции, но на уровень переносимости оно никак не влияет. После того как FDA наконец одобрит препараты для лечения пищевой аллергии, ситуация изменится. А с появлением эффективных стандартизированных режимов терапии люди будут руководствоваться совсем другими соображениями при выборе между одобренным и экспериментальным лечением. Да, сегодня есть малый процент аллергологов, которые в частном порядке предлагают пройти иммунотерапию (здесь нужно быть предельно осторожными; подробности далее), но по большей части лечение проводится в рамках клинических испытаний.
Принять участие в клиническом испытании совсем не сложно. В некоторых центрах есть списки очередников, поэтому будьте морально готовы к такому развитию событий. Также важно отметить, что все исследования предусматривают критерии отбора, т. е. определенные требования для участников. Эти требования могут касаться возраста, исхода предыдущего лечения, вида аллергии, наличия проблем со здоровьем и прочее. После тщательного изучения протокола вам и вашему врачу будет понятно, стоит ли участвовать в испытании, – также имеет смысл проконсультироваться с командой исследователей. Даже если вы не подойдете для участия в одном исследовании, ученые будут держать вас в поле зрения и, возможно, пригласят для участия в другом, ведь наука не стоит на месте.
При поиске подходящего исследования руководствуйтесь народной мудростью: за спрос денег не берут. Найти исследование просто; просто связаться с исследователями; просто понять, соответствуете ли вы заявленным требованиям. Если честно, вы ничего не теряете – ну, может быть, кроме пищевой аллергии.
ВОПРОСЫ ДЛЯ ТЕХ, КТО РАССМАТРИВАЕТ ИММУНОТЕРАПИЮ КАК ВАРИАНТ ЛЕЧЕНИЯ ДЛЯ СЕБЯ ИЛИ СВОЕГО РЕБЕНКА
Вопросы, которые должен задать себе родитель аллергичного ребенка или аллергичный взрослый.
• Есть ли у меня возможность посвятить себя исследованию, которое будет длиться не один год? Как это отразится на моей семье?
• Готов ли я / мой ребенок к аллергическим реакциям, которые возникнут при повышении дозы?
• Я хочу свести на нет угрозу развития анафилаксии? Я желаю этого своему ребенку?
• Я хочу есть продукты-возбудители, не боясь возникновения аллергических реакций? Я желаю этого своему ребенку?
• Сколько будет стоить лечение? Страховка покроет мои расходы? Почему да/нет?
• Как далеко мне придется ездить для периодического увеличения дозы?
• Мой ребенок готов пройти через такое испытание?
• Если лечение окажется эффективным, я / мой ребенок готов поддерживать десенсибилизацию и регулярно потреблять небольшое количество аллергенного продукта?
Вопросы врачу.
• У вас есть сертификат аллерголога-иммунолога?
• У вас есть обученная команда специалистов, которые знают, как проводится иммунотерапия пищевой аллергии?
• Продукт, который вы будете использовать для лечения, безопасен? Он не заражен кишечной палочкой или сальмонеллой? Он содержит тот самый белок, который вызывает у меня аллергию? Это деградированные белки? Доза останется стабильной, если поместить ее в холодильник или подвергнуть термической обработке?
• Вы сообщите мне дозу вводимых белков?
• Вы сообщите мне подробности протокола лечения?
• Вы применяете техники, которые были опробованы в ходе рецензируемого рандомизированного клинического испытания?
• Как вы убедитесь, что лечите меня именно теми продуктами, на которые у меня аллергия?
• Вы готовы оставаться со мной на связи 24/7?
• В случае если мне понадобится госпитализация, вы поделитесь сведениями с врачами?
• В вашей клинике есть психолог, работающий с семьями?
• В вашей клинике есть диетолог?
• Почему вы считаете, что мне / моему ребенку нужно пройти это лечение?
• Вы будете проводить пищевую провокацию в конце лечения, чтобы убедиться, что иммунная система теперь может переносить большее количество аллергена?
Я не хочу участвовать в исследовании. Где еще можно пройти иммунотерапию?
К сожалению, у нас нет простого ответа на этот вопрос. На сегодняшний день не существует стандартизированной программы иммунотерапии – цель клинических испытаний как раз в том, чтобы ее выработать. Некоторые частные аллергологи проводят такое лечение, но найти квалифицированного специалиста очень сложно, и к тому же вам придется платить полностью из своего кармана.
