Три существующие вакцины различаются количеством штаммов вируса, от которого защищают. Но все они несут защиту от онкогенных типов 16-го и 18-го.
Помимо заявленных типов вирусов, вакцины способны оказывать перекрестное защитное действие в отношении родственных типов вирусов: 31, 33, 52-му – близких по структуре к 16-му типу и 45-му и 58-му – близких к 18-му типу. Эффективность такой перекрестной активности достигает 30 % [71, 72], при этом в большей степени это характерно для Церварикса, видимо, за счет его усиленного адъюванта.
Эффективность вакцин от ВПЧ достигает 99 % и сохраняется более 9 лет.
В целом эффективность обеих вакцин достигает 99 % [15], стойкий иммунитет сохраняется по настоящий момент времени и составляет на момент написания книги 9 лет (активное применение обеих вакцин началось после 2010 года, а книга пишется в 2019 году). Очевидно, что конечной точкой эффективности вакцин будет отсутствие рака шейки матки у всех, кто прошел вакцинацию, но для достижения этого эффекта нужно еще много лет. В настоящий момент эффективность вакцин оценивается по нескольким критериям:
• отсутствию инфицирования вирусом папилломы человека заявленных в вакцине типов;
• отсутствию у привитых появления кондилом (только при использовании Гардасила);
• отсутствию развития дисплазии шейки матки.
Сравнение проводят с контрольными группами, которым не проводилась вакцинация. Именно на основании этих исследований удалось показать, что эффективность вакцин достигает 99 %.
Очень показателен опыт Австралии, который для всего мира стал наглядным примером того, как вакцина от ВПЧ может повлиять на частоту ассоциированных с этим вирусом заболеваний. В 2007 году на правительственном уровне была введена программа повсеместной иммунизации всех девушек в возрасте 12–13 лет вакциной Гардасил. Чуть позже вдогонку вакцинировали девочек в возрасте 14–26 лет. С 2013 года начали вакцинировать и мальчиков с 12 до 15 лет. Всего было сделано более 9 миллионов доз вакцины. В результате через несколько лет более чем на 90 % снизилось выявление генитальных кондилом у вакцинированной группы по сравнению с общей популяцией, снизилась частота выявления дисплазии шейки матки и в целом инфицированность типами ВПЧ, входящими в состав вакцины [73, 74]. Этот опыт впоследствии был подтвержден в Швеции, Дании и Америке, где также активное внедрение вакцинации привело к существенному снижению заболеваемости ВПЧ ассоциированной патологией [75].
В конце 2014 года на рынок вышла новая вакцина гардасил-9, обеспечивающая защиты от 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58-го типов ВПЧ. Адъювант у этой вакцины остался таким же, как и у четырехвалентной вакцины. Регистрация данной вакцины была возможна после проведения пяти клинических исследований на женщинах от 16 до 26 лет, в которых приняли участие 14 000 человек [76]. Все эти исследования показали, что гардасил-9 так же эффективен, как и предыдущие вакцины, но его эффект распространяется на дополнительные онкогенные типы вируса, ответственные за 30 % случаев рака шейки матки. На данный момент вакцина на рынке более 6 лет, она безопасна, но клинические исследования, оценивающие ее отсроченную эффективность, продолжаются. Это связано не с тем, что врачи пытаются обнаружить, что через какое-то время после вакцинации вдруг разовьются отсроченные осложнения, а для того, чтобы оценивать ее эффективность в отношении различных стадий заболеваний, вызванных ВПЧ.
Гардасил-9 не сертифицирован в России, но активно применяется во многих странах мира.
